En spännande höst för svensk biotech
Av Vilhelm Ruhr
Vi har valt ut fyra olika bolag som vi ser som extra intressanta, och där kursrörelserna förväntas bli stora framöver. Läs vår sammanfattning för att inte missa höstens möjligheter!
Egetis Therapeutics
Trigger: PDUFA
Tidpunkt: 28 september
Egetis läkemedelskandidat Emcitate, utvecklad för patienter med den sällsynta sjukdomen MCT8-brist, kommer senast den 28 september att få besked om marknadsansökan i USA. Bolaget har sedan tidigare fått godkännande i Europa, vilket gör att marknaden prisar in en relativt hög sannolikhet för att även FDA ger grönt ljus. Vi har tidigare skrivit en kortare analys om bolaget, där vi applicerade en sannolikhet om 80 procent för godkännande. Vi ser kurspåverkan som hög oavsett utfall, samtidigt som vi tror att ett negativt besked hade lett till en betydligt större rörelse på nedsidan än vad ett positivt besked ger på uppsidan.
Kurspåverkan: Hög
Läs vår analys som vi skrev nyligen här.
Cinclus Pharma
Trigger: Fas 3-data
Tidpunkt: Q4
Cinclus Pharma har kommunicerat att data från bolagets första av två fas 3-studier (HEALING1) kommer att släppas i Q4. Datan är avgörande för caset framåt, särskilt eftersom bolaget har behov av ytterligare kapital för att genomföra sin andra fas 3-studie (HEALING2). Cinclus har sedan tidigare säkrat en partner för Europa, och management har indikerat att man kan vara öppna för utlicensiering av USA-rättigheterna efter utläsningen av HEALING1. Kassan är i nuläget stabil, men vi bedömer att det framtida kapitalbehovet agerar, och har agerat våt filt för aktien ända sedan börsnoteringen. Gällande utfallet av HEALING1 bedömer vi att sannolikheten är väsentligt högre för ett lyckat utfall än för motsatsen.
Kurspåverkan: Hög
Vicore Pharma
Trigger: Futilitetsanalys av fas 2b-data
Tidpunkt: Q4
Vicores kandidat inom IPF (idiopatisk lungfibros) genomgår just nu fas 2b-studien ASPIRE. Futilitetsanalysen är en typ av delkontroll som genomförs när 27 procent av den planerade urvalsstorleken, motsvarande 99 patienter, antingen har fullföljt eller avbrutit den 52 veckor långa behandlingsperioden.
Indikationen har historiskt sett varit mycket svår att lyckas inom, och alternativen på marknaden är undermåliga. I dag kan läkare endast erbjuda behandlingar som i begränsad omfattning bromsar sjukdomsutvecklingen. Vicores mål är att deras kandidat ska kunna bidra till stabilisering, eller till och med göra en förbättring av lungfunktionen till ett realistiskt mål för patienter. Detta hade varit något av en game changer för området, där endast 26 procent av patienterna i dagsläget påbörjar behandling i USA. Risken i denna studie är betydligt högre än i exempelvis Cinclus.
Kurspåverkan: Hög
Hansa Biopharma
Trigger: PDUFA
Tidpunkt: 19 december
Efter att ha sålt i Europa under en längre tid väntar nu ett besked om godkännande i USA för Hansa. Bolagets nya management, med Renée Aguiar-Lucander i spetsen, har gjort ett betydande arbete för att stöpa om bolaget, bland annat genom att utlicensiera rättigheterna för Europa. Med en kraftigt förstärkt balansräkning är caset nu ett rent ”play” på potentialen i USA. Vi ser ett godkännande som mycket sannolikt i december, givet de starka data och den proof of concept som finns.
Kurspåverkan: Medel till hög
Disclaimer: InvesteraMera erhåller betalning från Hansa Biopharma för uppdragsanalys.
