Hansa Biopharma - Rapportkommentar Q2

Hansa Biopharma rapporterade ett Q2 som låg under förväntningarna, där den största händelsen var utlicensieringen av Idefirix-rättigheterna till SERB Pharmaceuticals, vilket inbringade EUR 110m i början av Q3. Avtalet ger även möjlighet till ytterligare EUR 5m vid fullt marknadsgodkännande i Europa, där ansökan till EMA förväntas skickas in under Q4. Med tanke på Hansas balansräkning är likviditetstillskottet välbehövligt inför en trolig lansering i USA i Q1 2027, samtidigt som amorteringen av lånet från NovaQuest blir mindre påfrestande.

Till följd av utlicensieringen av Idefirix har vi reviderat våra estimat för 2026–2028e. Samtidigt blir det fullt fokus på USA-lanseringen, vilket enligt vår mening gagnar storyn. Vidare har Hansa byggt upp och färdigställt en amerikansk organisation inför lanseringen, vilket i kombination med VD Renée Aguiar-Lucanders erfarenhet från Calliditas USA-lansering skapar goda förutsättningar för en framgångsrik kommersialisering, förutsatt godkännande från FDA. Utöver VD:n är ytterligare fem personer i ledningen tidigare Calliditas-management, vilket vi ser som en fördel.

Förutsättningarna för en framgångsrik lansering är enligt vår mening bättre i USA än i Europa. Dels har USA ett nationellt ersättningssystem till skillnad från Europa, dels har systemet för organdonation i högre grad utformats för att högsensitiserade patienter ska vara "högre upp" i prioritet, med tanke på utmaningen att hitta matchande njurar. Hansa bedömer att den adresserbara marknaden i USA uppgår till cirka USD 2bn, där sensitiserade patienter i den 98:e percentilen ingår.