Dubbla licensavtal ritar om caset

AlzeCure är ett svenskt läkemedelsbolag, sprunget ur AstraZeneca, som arbetar med att utveckla behandlingar för svåra sjukdomar som drabbar det centrala nervsystemet, såsom Alzheimers sjukdom. Under sommaren har bolaget ingått licensavtal med både Eli Lilly och QuantumCell, vilket har ritat om caset väsentligt. De ingångna licensavtalen har lett till en kraftig omvärdering av aktien, som har stigit närmare 500 procent sedan början av juni.

Licensavtalet med Eli Lilly

Licensavtalet med Eli Lilly omfattar de globala rättigheterna till Alzheimer-projektet Alzstatin ACD680. Genom avtalet erhåller AlzeCure en upfrontbetalning om 10 MUSD samt utvecklings- och kommersiella milstolpsbetalningar tillsammans med royalties i det medelhöga ensiffriga procentintervallet på framtida produktförsäljning. Det totala avtalsvärdet, exklusive royaltybetalningar, kan överstiga 1 miljard USD. Eli Lilly är i dagsläget världens största läkemedelsbolag sett till värdering, vilket innebär att AlzeCure får en väldigt stark partner vid sin sida.

Licensavtalet med QuantumCell ApS

Licensavtalet med QuantumCell avser de globala rättigheterna till Alzheimer-plattformen NeuroRestore, inklusive den ledande läkemedelskandidaten ACD856. QuantumCell är nystartat men stöds av bland annat Novo Holdings, First Spark Ventures, Forbion och Lundbeckfonden, vilket gör det till en väldigt resursstark partner, trots dess korta historik. Genom avtalet får AlzeCure en engångsbetalning om totalt 12 MUSD, varav 5 MUSD genom en riktad nyemission. Utöver upfrontbetalningen innehåller avtalet fastställda utvecklings- och kommersiella milstolpsbetalningar samt stegvis ökande royalties på framtida försäljning, från ensiffriga till låga tvåsiffriga nivåer. Sammantaget överstiger det totala avtalsvärdet, exklusive royaltybetalningar, 2,2 miljarder USD.

AlzeCures Pipeline

AlzeCure har tre plattformar som forskningen utgår från: NeuroRestore, Alzstatin och Painless. Med andra ord har bolaget inte bara ”ett skott på mål”, utan flera potentiella kandidater inom separata indikationer. Däremot är bolagets huvudfokus Alzheimers sjukdom, med kandidaterna Alzstatin ACD680 och NeuroRestore ACD856 i spetsen, som Eli Lilly respektive QuantumCell har köpt rättigheterna till.

ACD680

Alzstatin (ACD680) utvecklas som en preventiv behandling i tablettform mot Alzheimers sjukdom. Preparatet är en så kallad gammasekretashämmare, som syftar till att minska produktionen av amyloid-beta 42, ett toxiskt protein som skapar skadliga plack i hjärnan, vilket leder till att nervcellerna slutar fungera. Gammasekretashämmare testas även i flera andra projekt, där bland annat Roche är aktiva. ACD680 är fortfarande i preklinisk fas, med målet att påbörja en fas 1-studie. Med Eli Lilly som partner bedömer vi att den kliniska utvecklingen kan ske betydligt snabbare, även om det är många år kvar innan kandidaten kan nå marknaden.

ACD856

ACD856 utvecklas med målet att förbättra inlärnings- och minneskapacitet, vilket är centrala problem för patienter med Alzheimers och andra neurodegenerativa sjukdomar. Bolaget meddelade positiva resultat från fas 1b-studien med ACD856 under Q2, där 40 friska personer deltog med målet att bekräfta preparatets säkerhet och tolerabilitet. Bolaget uppger att detta var centralt i samband med utlicensieringen till QuantumCell. Framöver är ambitionen att inleda en fas 2-studie, som beräknas kunna påbörjas under de kommande månaderna.

Bolagets smärtprojekt – ACD440 & ACD137

ACD440 inlicensierades av det svenska bolaget Acturum Life i början av 2020 och påverkar en specifik biologisk mekanism vars upptäckt belönades med Nobelpriset i fysiologi eller medicin 2021. Substansen utvecklas mot neuropatisk smärta, ett område med stora medicinska behov, och har beviljats särläkemedelsstatus i både USA och EU för indikationen erytromelalgi. Projektet befinner sig i klinisk fas.

Den andra kandidaten i smärtportföljen, ACD137, är inriktad på behandling av andra svåra smärttillstånd, bland annat vid artros, där det i dagsläget saknas tillräckligt effektiv behandling. Projektet befinner sig fortfarande i preklinisk fas.

Marknadspotential inom Alzheimers sjukdom

Alzheimers sjukdom är en av de sjukdomar som har störst medicinskt behov i världen. Även om det i dagsläget finns två bromsmediciner godkända i USA för Alzheimers sjukdom, varav det ena är utvecklat av Eli Lilly och det andra av BioArctic/Eisai, bedöms endast 5–8 procent av de patienter som kommer till minneskliniker vara lämpliga för dessa antikroppar. Med andra ord används behandlingarna endast i begränsad utsträckning. Om man extrapolerar vad en årsbehandling med Lecanemab (BioArctic och Eisai) kostar, dvs. cirka 26 500 USD, skulle den teoretiska marknaden uppgå till över 18 miljarder USD i USA, räknat på 7 miljoner Alzheimer-patienter. Detta är förvisso en grov förenkling, men det ger en uppfattning om hur gigantisk marknaden är. Uppskattningar som AlzeCure hänvisar till bedömer att en sjukdomsmodifierande behandling mot Alzheimers sjukdom skulle kunna generera 15 miljarder USD i årlig försäljning.

Välfylld kassa

Vid utgången av Q2 uppgick AlzeCures kassa till cirka 13 mkr, vilket inte inkluderar engångsbetalningarna från Eli Lilly och QuantumCell samt likviden från den genomförda företrädesemissionen på 30 mkr. Inräknat engångsbetalningarna och företrädesemissionen bedömer vi att kassan uppgår till cirka 230 mkr. Med andra ord är bolaget välfinansierat och starkt rustat för att fortsätta exekvera på sin pipeline, där fokus bland annat blir upptrappning av investeringarna i bolagets smärtportfölj, med kandidaterna ACD137 och ACD440.

Caset framåt

Caset framåt i AlzeCure vilar enligt vår bedömning på potentialen att säkra avtal inom bolagets smärtportfölj (ACD137 och ACD440), parallellt med framtida studiedata och ersättningar från Eli Lilly och QuantumCell. Vi bedömer att AlzeCure ”bevisat sig” genom avtalen med Eli Lilly och QuantumCell, vilket bör leda till en permanent omvärdering av hur marknaden prissätter potentialen i bolagets pipeline. Genom engångsbetalningarna från Eli Lilly och QuantumCell får bolaget även utrymme att investera mer kraftfullt i utveckling av sin pipeline.

Slutsats

Vår slutsats är att AlzeCure idag är ett helt annat case än för bara några månader sedan, och för den som vill ha exponering mot läkemedelsutveckling inom CNS-sjukdomar, kan AlzeCure vara ett intressant bet. Samtidigt bör man vara medveten om att vägen till marknad är lång, och den procentuella sannolikheten för att bolagets projekt når marknad bör antas vara ensiffrig eller i låga tvåsiffriga tal. Därmed är det en fördel att bolaget har flera ”skott på mål” genom sina tre olika plattformar. Kursmässigt bedömer vi att den stora ”resan” är gjord på kort sikt, men samtidigt har den långsiktiga potentialen validerats, vilket gör att caset förblir intressant. Slutligen ser vi avtalet med Eli Lilly som en stor fjäder i hatten.

Analytikern äger ej aktier i bolaget.