FDA beviljar Medivirs MIV-711 särläkemedelsstatus för behandling av sällsynt sjukdom

Forskningsbolaget Medivir meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har beviljat bolagets MIV-711 särläkemedelsstatus för behandling av den sällsynta sjukdomen Osteogenesis Imperfecta, även kallad medfödd benskörhet. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA beviljar särläkemedelsstatus för läkemedel som är tänkta att behandla sällsynta sjukdomar som förekommer hos färre än 200 000 personer i USA. Särläkemedelsstatus möjliggör en rad fördelar under läkemedelsutveckling, bland annat skattelättnader för kliniska studier utförda i USA, befrielse från avgifter vid ansökan om marknadsföringsgodkännande samt möjlighet till sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.