Astra Zenecas Enhertu får FDA-godkännande som första linjens behandling av bröstcancer

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och dess partner Daiichi Sankyo har fått ett godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende en kombinationsbehandling med Enhertu och Roches Perjeta (pertuzumab) som första linjens behandling av patienter med avancerad HER2-positiv bröstcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på resultaten från en studie som omfattade 1 157 patienter med avancerad HER2-positiv bröstcancer som inte tidigare hade fått kemoterapi för metastaserande sjukdom.

Resultaten visar att kombinationen förlängde mediantiden för progressionsfri överlevnad till 40,7 månader, jämfört med 26,9 månader för standardbehandlingen.

Data om total överlevnad var dock ännu inte färdigställda vid tidpunkten för analysen, då 16 procent av patienterna i båda studiegrupperna hade avlidit.

Enhertu godkändes ursprungligen i USA i slutet av 2019 som en tredje linjens behandling för HER2-positiva bröstcancerpatienter.