Astra Zeneca får EU-godkännande för Enhertu vid tidig bröstcancer

EU-kommissionen har godkänt Astra Zeneca och Daiichi Sankyos cancerläkemedel Enhertu som adjuvant behandling av vuxna patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer som har kvarvarande invasiv sjukdom efter behandling före operation.

Godkännandet baseras på fas 3-studien DESTINY-Breast05, där Enhertu minskade risken för återfall i invasiv sjukdom eller död med 53 procent jämfört med T-DM1. Efter tre år var 92,4 procent av patienterna som behandlats med Enhertu fria från invasiv sjukdom, jämfört med 83,7 procent i kontrollgruppen.

Det är det första EU-godkännandet för Enhertu vid tidig bröstcancer med botande behandlingssyfte.

Godkännandet innebär att AstraZeneca ska betala 75 miljoner dollar till Daiichi Sankyo i en milstolpsersättning.